 |
CE işareti, Avrupa Birliği'nin 1985'te benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası içinde hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin, bu direktiflerdeki temel emniyet gereklerini yerine getirdiğini ve bunu bir onaylanmış kuruluşun veya üreticinin kendisinin belgeleyebildiğini gösteren işarettir.
CE işareti "Conformity Europe"un ilk harflerinden oluşmakta, "Avrupa'ya Uygunluk" anlamına gelmektedir.
CE işareti taşımayan ürünler, Avrupa Birliği içinde serbest dolaşamaz, pazarlanamaz. Yani AB dışında kalan ülkelerden ihraç edilen ürünler için pasaport görevi görmektedir. Türkiye'nin de AB mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürülüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya sunulacak ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelecektir.
Yeni Yaklaşım Politikası ile oluşturulan teknik düzenlemelerin kapsadığı ürünlerin taşıdıkları risk faktörlerine göre modüllere ayrılmış, 8 modül oluşturulmuştur. Bu modüller ürüne CE işareti iliştirilmesine kadar izlenecek prosedürleri tarif etmekte olup, direktiflerin içinde detaylı bir şekilde tarif edilmiştir. Aşağıda A'dan H'ye kadar sıralanan modüller kısaca tarif edilmektedir. |
Modül A (Üretim İç Kontrolü): Hem tasarım hem de üretim safhalarını içeren bu modülde üretici, ürünün tasarım, üretim ve kullanım amaçlarını açıklayan teknik dokümanları ve CE uygunluk beyanının hazırlar ve ürününe CE işareti iliştirir. Bu modülde onaylanmış kuruluşun müdahalesine gerek yoktur.
Modül B (AB Tip İncelemesi): Yalnızca tasarım aşamasını kapsayan bu modül genellikle tek başına kullanılmaz. C,D,E ve F modüllerin ile birlikte kullanılır. Üretici, mamulle ilgili dokümanları ve mümkünse prototipi onaylanmış kuruluşa teslim eder. Onaylanmış kuruluş ürünün temel gereklere uygunluğunu test eder, ya da ettirir ve Tip İncelemesi Belgesini tanzim eder.
Modül C (Tipe Uygunluk Beyanı): Üretim aşamasına yönelik olan bu modül B modülü ile birlikte kullanılır. Üretici ürünün AB tip inceleme belgesinde açıklanan tipe uygun olarak üreteceğini beyan ve garanti eder. Bu modülde, bazı teknik düzenlemeler onaylanmış bir kuruluş tarafından ya da onaylanmış kuruluş sorumluluğunda rasgele yapılacak ürün kontrollerini gerekli kılabilir.
Modül D(Üretim Kalite Güvencesi): Üretim aşamasını kapsar ve B modülünü takip eder. Üretim, tesis ve servis aşamalarını içeren (eski ISO 9002) bir kalite güvence sistemi kurulmasını öngörür. Ürünün temel gerekleri ile ilgili testler onaylanmış kuruluş tarafından yapılır.
Modül E (Ürün Kalite Güvencesi): Üretim aşamasını kapsar ve B modülünü takip eder. Son muayene ve deneyleri içeren (eski ISO 9003) bir kalite güvence sistemi kurulmasını öngörür. İmalatçı nihai ürünün test ve deneyleri kalite sistemi çerçevesinde yapar.
Modül F (Ürün Doğrulaması): Sadece üretim aşamasına yönelik bu modül B modülü ile birlikte kullanılır. Onaylanmış bir kuruluş, ürünün teknik dokümanlara ve tip incelemesindeki tanımlara uygunluğunu denetlediği bu modül çerçevesinde yazılı uygunluk belgesi ile birlikte ürüne CE işareti iliştirilir.
Modül G (Birim Doğrulaması): Hem tasarım hem de üretim aşamalarını kapsayan bu modül, genellikle siparişe göre veya küçük çaplı seri imalatlar için kullanılır. Üretici, ürünün tasarım ve üretim aşamalarını da içeren bir teknik dosya hazırlar. Onaylanmış kuruluş ürünün teknik düzenlemelerde belirtilen gereklere uygunluğunu tespit etmek için gerekli incelemeleri yapar. İmalatçı yazılı uygunluk beyanını hazırlar ve CE işaretini iliştirir.
Modül H (Tam Kalite Güvencesi): Tam kalite güvencesi sisteminin uygulanmasını öngören H modülü tasarım ve imalat aşamalarını birlikte kapsamaktadır. Modüle göre üretici, tasarım, üretim, tesis ve servis aşamaları içeren (ISO 9001 tarif edildiği gibi) bir kalite güvence sistemini tesis etmeli ve onaylatmalıdır. Kalite güvence sistemi, ürünlerin ilgili teknik düzenlemelerde belirtilen gereklere uygunluğunu sağlar. Üretici, her ürüne CE işaretini iliştirir ve yazılı uygunluk beyanı düzenler. |
|